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丽江市食品药品监督管理局公告第1号
发表时间：( 2006年10月13日 09:07:55 阅读： 次) 来源：丽江政务

　　　　　　　　　公文文号：丽府法登准［2006］8号

　　　　　　　　　　　　　公　　告
　　　　　　　　　　　　　　第1号
　　《丽江市旅游景区中药材经营管理办法（试行）》于二○○六年八月二十八日经丽江市人民政府法制办公室审查通过，准予登记，登记编号：丽府法登准［2006］8号。现予公告。


　　　　　　　　　　　　　　丽江市食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　二○○六年八月三十一日



　　　　　　　　　丽江市旅游景区中药材经营管理办法
　　　　　　　　　　　　　　　（试行）

　　第一条 为加强丽江市旅游景区中药材经营管理，规范中药材流通秩序，保证中药材质量，保障人体用药安全，维护消费者合法权益，促进中药材产业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《云南省药品管理条例》等法律、法规的规定，结合丽江市中药材经营管理的实际情况，制定本办法。
　　第二条本办法所称中药材经营，是指经营者（含申办人和营业员，下同）将可供中医药用的动物、植物和矿物性原料药物销售给消费者，谋取商业利益的行为。
　　第三条在丽江市辖区内旅游景区从事中药材经营的单位和个人，必须遵守本办法。
　　第四条丽江市旅游景区中药材经营实行许可证管理制度。经营中药材的单位和个人，必须按照《中华人民共和国药品管理法》第十四条的规定，事先向当地区县药品监督管理部门申请办理《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门申请核发《营业执照》。
　　未取得《药品经营许可证》和《营业执照》的，不得在旅游景区内向游客或其他消费者销售中药材。
　　第五条申请办理《药品经营许可证》必须具备下列条件：
　　（一）从业人员必须具有初中以上文化，并经相应的专业知识和药事法规培训，考试合格，并取得岗位资格证书；
　　（二）每年进行身体健康检查，取得《健康证》；
　　（三）提交法人（业主）和从业人员居民身份证复印件，外籍户口的同时提交暂住证复印件；
　　(四)经营场所面积不低于二十平方米，经营及仓储环境清洁、干燥，有防潮、防虫（鼠）、防晒设施，易串味药材分开存放；
　　（五）具有保证经营中药材质量的相关规章制度。
　　第六条企业或个人办理《药品经营许可证》的申请，由申请人所在地区县局在受理申请之日起20日内进行初审，初步同意核发《药品经营许可证》的，填报《丽江市核发〈中药材经营许可证〉审批表》，报请丽江市食品药品监督管理局办理审批发证手续。
　　符合前条所列条件的，应当在收到申请材料30日内向申请人核发《药品经营许可证》；认为不符合发证条件决定不予发证的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
　　第七条取得《药品经营许可证》的单位和个人，必须按照批准的地点、范围、品种及有关规定进行中药材经营，不得随意变更。确需变更的，应当向核发《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请，经审查批准变更有关事项。
　　第八条经营者必须在经营场所的醒目位置悬挂《药品经营许可证》和《营业执照》等证照，并公示当地药品监督管理部门的质量监督电话和本店电话。
　　第九条经营中药材的《药品经营许可证》有效期为一年。中药材经营单位和个人，应当在《药品经营许可证》期满前一个月提出换证申请，提交换证申请书及相关资料。经食品药品监督管理部门检查验收，符合换证条件的给予换发《药品经营许可证》；不符合换证条件的，依照有关法律规定，注销《药品经营许可证》，同时提请工商部门注销《营业执照》。
　　第十条经营者必须遵守国家有关法律、法规，诚实守信，遵守商业道德，对自己的经营活动承担社会责任。
　　第十一条经营者应当履行下列义务：
　　（一）所经营的中药材必须符合国家（药典）标准、部颁标准，地方标准。包装、说明和标签必须准确标明中药材名称、规格、等级及产地；
　　（二）购进中药材按规定进行验收，确保产品质量，并建立真实完整的购进记录；
　　（三）销售有外包装的中药材，包装上必须有以下标识:
　　1中药材名称、规格等级、产地、装量；
　　2生产企业名称（工商部门核准并登记的名称）；
　　3生产日期、产品保质期等。
　　（四）销售中药材应当向客户出具加盖经营者印章和营业员签名的票据；
　　（五）有外包装的中药材功效说明书内容，必须以《中华人民共和国药典》和有关药品标准为依据，并准确标示使用方法及禁忌等有关事项；
　　（六）药品从业人员上岗时必须佩戴《上岗证》；
　　（七）使用合格的计量器具；
　　（八）服从和配合药品监督管理部门对中药材经营进行监督检查。
　　第十二条经营者不得有下列行为：
　　（一）以非中药材冒充中药材，以此种中药材冒充彼种中药材，或者以家种中药材冒充野生中药材；
　　（二）销售虫蛀、霉变及变质的中药材；
　　（三）销售毒性中药材、国家特殊保护的动植物中药材、未列入国家和地方药品标准的中药材；
　　（四）销售自配的中药材制剂和方剂；
　　（五）随意扩大或者人为杜撰中药材的功效，欺骗或者误导消费者；
　　（六）涂改、买卖、出租、出借《药品经营许可证》；
　　（七）拒绝和隐瞒药品监督管理部门的监督检查。
　　第十三条经营者违反前条规定的，由药品监督管理部门区别情况，按照《中华人民共和国药品管理法》和《云南省药品管理条例》的有关规定依法给予行政处罚；情节严重的，依法吊销《药品经营许可证》。
　　第十四条本办法由丽江市食品药品监督管理局负责解释。
　　第十五条本办法自2006年10 月1 日起施行，原《丽江市旅游景区中药材销售监督管理办法（暂行）》同时废止。
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